一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232010446

注册人名称

苏械注准20232010446

注册人住所

苏州高新区嘉陵江路188号

生产地址

苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼

产品名称

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：VPES-AS30、VPES-AS45、VPES-AS60、VPES-AM30、VPES-AM45、VPES-AM60、VPES-AL30、VPES-AL45、VPES-AL60、VPES-BS30、VPES-BS45、VPES-BS60、VPES-BM30、VPES-BM45、VPES-BM60、VPES-BL30、VPES-BL45、VPES-BL60；组件：VPES-P1-30W、VP

结构及组成

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件（以下简称“电动腔镜吻合器”）由器身和组件组成，器身根据外形不同分为A型和B型。A型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节结构、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；B型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节结构、钉仓座、转向旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成。组件由钉仓外壳、钉仓保护盖、钉仓、吻合钉组成。选配件为鹰嘴附件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-13