甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国械注准20143401987

国械注准20143401987

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

第三类

试剂1:2×15 mL，试剂2:1×15 mL； 试剂1:1×60 mL，试剂2:1×20 mL； 试剂1:2×60 mL，试剂2:2×20 mL； 试剂1:1×45 mL，试剂2:1×15 mL； 试剂1:2×45 mL，试剂2:2×15 mL； 试剂1:24×3.8 mL，试剂2:12×2.6 mL； 试剂1:12×3.8 mL，试剂2:6×2.6 mL； 试剂1:1×40 mL，试剂2:1×20 mL； 试剂1:2×40 mL，试剂2:2×20 mL； 试剂1:1×50 mL，试剂2:1×25 mL； 试剂1:2×50 mL，试剂2:2×25 mL； 试剂1:24×3.8 mL，试剂2:12×3.8 mL； 试剂1:12×3.8 mL，试剂2:6×3.8mL； 校准品：6×1mL，6×0.5mL； 质控品（水平1）：1×1mL，1×2mL； 质控品（水平2）：1×1mL，1×2mL。

试剂1、试剂2、校准品及质控品。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃密封避光保存，有效期12个月。

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无

国家药品监督管理局

2023-04-07

2028-12-20

2024-06-07 生产地址由:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号; 生产地址变更为:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号、北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001