白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

鲁械注准20242400672

注册人名称

鲁械注准20242400672

注册人住所

山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋

生产地址

山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋

产品名称

白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

结构及组成

试剂盒由白介素6检测试剂卡、全血缓冲液（装量为2mL/瓶）、ID卡组成。白介素6检测试剂卡：由塑料板块和检测试纸组成，检测试纸的组成成分是PVC板、样品垫、荧光垫、硝酸纤维素膜、吸水纸。其中检测试纸的荧光区包被荧光微球标记IL-6单克隆抗体Ⅰ，检测区包被IL-6单克隆抗体Ⅱ，质控区包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。全血缓冲液：主要成分为磷酸盐缓冲液。 ID卡储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中白介素6（IL-6）的含量。

产品储存条件及有效期

4～30℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2024-06-19