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总胆固醇试纸

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注册证编号
粤械注准20172401038
注册人名称
粤械注准20172401038
注册人住所
广州市黄埔区联和开创大道3329号整栋(部位:6201)(仅限办公)
生产地址
广州经济技术开发区骏业路257号自编2栋613号
产品名称
总胆固醇试纸
管理类别
第二类
型号规格
型号:RBSZ-2,规格:10片/盒
结构及组成
每片试纸含:总胆固醇酯化酵素:≥1.5Unit,总胆固醇氧化酵素:≥2.0Unit,润湿剂:纤维素,其他成分:≥0.01毫克
适用范围
该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的总胆固醇浓度。仅供体外诊断使用。
产品储存条件及有效期
23℃~27℃,相对湿度10~85%,切勿冷藏或冷冻,试纸有效期24个月。开封后有效期为90天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-05-13
有效期至
2027-06-13
变更情况
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