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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20163142355
注册人名称
国械注准20163142355
注册人住所
江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号
生产地址
江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
注射器:1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(注射针: 0.45×12 mm、0.45×16 mm、0.5×20 mm、0.5×25 mm、0. 5×38 mm、0.55×16 mm、0.55×20 mm、0.55×25 mm、0.6×20 mm、0.6×25 mm、0.6×30 mm、0.6×38 mm、0.7×25 mm、0.7×30 mm、0.7×38 mm、0.8
结构及组成
一次性使用无菌注射器由注射器和注射针(可带或不带)组成;注射器由外套、芯杆、橡胶活塞组成,其结构为三件式,型式为中头式和偏头式;注射针由针座、护套、针管组成。本品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或加药用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-18
有效期至
2026-08-17
变更情况
2024-03-26 产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变化对比表。