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球囊扩张导管
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注册证编号
苏械注准20142020312
注册人名称
苏械注准20142020312
注册人住所
天宁区团结路11号
生产地址
天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品主要由球囊（PE）、外管（PE）、三通接头（ABS）、显影点（06Cr19Ni10）组成。该产品按球囊直径和外管长度分为108种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-02-28
有效期至
2024-10-10
变更情况
2023-02-28生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）, 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”
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