一次性使用自动荷包缝合器

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注册证编号

湘械注准20222021535

注册人名称

湘械注准20222021535

注册人住所

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房

生产地址

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房

产品名称

一次性使用自动荷包缝合器

管理类别

第二类

型号规格

APS45、 APS65。

结构及组成

“一次性使用自动荷包缝合器”（简称荷包器）由钉仓组件（PC）、荷包线(尼龙)、上下夹座（PPS）、保险杆（PC）、推钉片（PC）和钉（SUS）组成。荷包器有两排钉仓，钉仓内放置钉。根据荷包缝合长度不同分为 APS45 和 APS65 两种规格。该产品是无菌一次性使用产品，采用辐照灭菌或 EO 灭菌方式对产品进行灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床外科做荷包缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-08-11

有效期至

2027-08-10