一次性无菌经外周中心静脉导管套装

国械注准20163771537

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郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西

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一次性无菌经外周中心静脉导管套装

第三类

型号：单腔、双腔；规格：见附表

一次性无菌经外周中心静脉导管套装由单根管、简装、标准装、和复合装四种包装形式。其中，单根管仅由经外周中心静脉导管组成；简装由经外周中心静脉导管、套针外周导管、导丝、T型延长管组成；标准装在简装的基础上增配一次性使用无菌注射器 带针、一次性无菌输液接头/肝素帽、无菌塑柄手术刀、一次性止血带、医用脱脂纱布块（不含药物）、测量尺、医用输液贴（不含药物）；复合装在标准装基础上增配一次性使用非灭菌橡胶外科手套、医用无菌敷料（不含药物）、一次性孔巾、一次性医用中单、镊子、医用棉球（不含药物）、一次性无菌手术衣。经外周

本产品用于建立血管通路，可用于采集血液样本以及输入药液。

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国家食品药品监督管理总局

2016-09-18

2021-09-17

2017-04-24 “注册人住所:郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西；生产地址:郑州经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西”变更为“注册人住所:郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼；生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”。 2020-06-01 结构组成由“一次性无菌经外周中心静脉导管套装由单根管、简装、标准装和复合装四种包装形式。其中，单根管仅由经外周中心静脉导管组成；简