器械数据库
肺结节CT影像辅助检测软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213210471
注册人名称
国械注准20213210471
注册人住所
上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室
产品名称
肺结节CT影像辅助检测软件
管理类别
第三类
型号规格
uAI-ChestCare，发布版本R001
结构及组成
由服务器端、浏览器端组成，通过FTP下载方式交付。其中，浏览器端含患者管理模块、图像处理模块、服务模块，服务器端含数据访问和存储模块、数据同步模块、深度学习算法模块。
适用范围
用于胸部CT 影像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-24
有效期至
2026-06-23
变更情况
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