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纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝血酶法)

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注册证编号
粤械注准20192400980
注册人名称
粤械注准20192400980
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝血酶法)
管理类别
第二类
型号规格
10×2.0ml、缓冲液1×40ml;10×4.0ml、缓冲液2×40ml; 10×8.0ml、缓冲液4×40ml、校准品(选配)1×1.0ml。
结构及组成
试剂名称 主要组成 FIB试剂 牛凝血酶 牛血清白蛋白 硼砂 FIB缓冲液 咪唑 校准品(选配) 含纤维蛋白原的冻干品
适用范围
用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度,临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃避光储存,有效期12个月。试剂开启后保存于2~8℃,7天内使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
变更情况
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