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正畸弹簧

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注册证编号
浙械注准20172631223
注册人名称
浙械注准20172631223
注册人住所
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
生产地址
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
产品名称
正畸弹簧
管理类别
第二类
型号规格
分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆(37#~55#)。
结构及组成
产品采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢加工制造而成。
适用范围
产品供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-31
有效期至
2022-11-22
变更情况
注册人名称由杭州新亚齿科材料有限公司变更为浙江新亚医疗科技股份有限公司;注册人住所由杭州市拱墅区通益路1032号变更为浙江省杭州市拱墅区通益路1032号;生产地址由杭州市拱墅区通益路1032号变更为浙江省杭州市拱墅区通益路1032号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
口腔科器械中的正畸弹簧是一种常用的治疗牙齿不齐的工具。它具有以下特点: 1. 弹性:正畸弹簧采用高弹性材料制成,能够提供适当的力量,使牙齿逐渐移动到正确的位置。 2. 安全性:正畸弹簧经过严格的生产工艺和质量检测,确保产品的安全可靠性,不会对患者的口腔健康造成损害。 3. 舒适性:正畸弹簧的设计考虑到患者的舒适感,采用光滑的表面和合适的弹性力量,减少对口腔软组织的刺激和不适感。 正畸弹簧通常由以下几个部分组成: 1. 弹簧体:正畸弹簧的主要部分,采用高弹性材料制成,能够提供适当的力量,推动牙齿移动。 2. 连接器:连接弹簧体和其他正畸器械,如托槽、矫治弓等,起到固定和传递力量的作用。 根据不同的治疗需求,正畸弹簧可以分为多种类型: 1. 开闭弹簧:用于调整牙齿之间的间隙,可以扩大或缩小牙齿之间的距离。 2. 前牵弹簧:用于调整前牙的位置,可以向前或向后移动牙齿。 3. 侧牵弹簧:用于调整侧牙的位置,可以向内或向外移动牙齿。 4. 旋转弹簧:用于调整牙齿的旋转角度,可以使牙齿逐渐转动到正确的位置。 总之,正畸弹簧是口腔科常用的一种器械,通过提供适当的力量,帮助患者调整牙齿的位置和角度,达到牙齿正畸的效果。它具有弹性、安全性和舒适性等特点,根据不同的治疗需求,可以选择不同类型的正畸弹簧。
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