甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20223400848

国械注准20223400848

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

规格1：试剂：1×25人份/盒、校准品：2水平×1支×1.0 mL、质控品：2水平×1支×2.0 mL；规格2：试剂：2×25人份/盒、校准品：2水平×1支×1.0 mL、质控品：2水平×1支×2.0 mL；规格3：试剂：1×50人份/盒、校准品：2水平×1支×1.0mL、质控品：2水平×1支×2.0mL；规格4：试剂：2×50人份/盒、校准品：2水平×1支×1.0mL、质控品：2水平×1支×2.

试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（M）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃保存，有效期为18个月

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国家药品监督管理局

2022-07-05

2027-07-04

2022-07-15 “生产地址:重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层”变更为“生产地址:重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层”。 2023-04-20 一、包装规格由“规格1：试剂：2×50人份/盒；规格2：试剂：2×100人份/盒；规格3：试剂：1×50人份/盒、质控品：2水平×3支×