白介素6测定试剂盒（直接化学发光法）

京械注准20212400074

京械注准20212400074

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

白介素6测定试剂盒（直接化学发光法）

第二类

25测试/盒、2;25测试/盒、50测试/盒、2;50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

批特异性：每批校准品浓度、质控品的质控范围具有特异性，详见瓶签。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中白介素6的含量。

本试剂盒存放于2℃~8℃，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-02-07

2026-02-06

注册人名称：北京乐普医疗科技有限责任公司变更为北京乐普诊断科技股份有限公司。 (批准日期：20210225)。 【适用仪器】烟台艾德康生物科技有限公司生产的iTube3000型全自动化学发光免疫分析仪 变更为 【适用仪器】烟台艾德康生物科技有限公司生产的iTube1000和iTube3000型全自动化学发光免疫分析仪。 (批准日期：20211209)。“ 烟台艾德康生物科技有限公司生产的iTube1000和iTube3000型全自动化学发光免疫分析仪。 ”变更为“ 烟台艾德康生物科技有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（型号：iTube3000、iTube1000）、深圳迎凯生物科技有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（型号：Shine i1910、Shine i2910）。 ”。(批准日期：20221009)。 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层变更为北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层。 (批准日期：20221122)。 生产地址：北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区变更为北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢。 (批准日期：20230512)。 生产地址：北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区变更为北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢。 (批准日期：20240105)