数字病理图像处理软件

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注册证编号

沪械注准20202210004

注册人名称

沪械注准20202210004

注册人住所

上海市徐汇区桂平路391号3号楼1605A室

生产地址

上海市徐汇区龙腾大道2835号

产品名称

数字病理图像处理软件

管理类别

第二类

型号规格

SenseCare-Path

结构及组成

产品为独立软件，发布版本V1.0，产品由服务器和客户端组成，包括用户管理模块、数据管理模块、图像处理模块、阅片服务模块和报告管理模块。。

适用范围

适用于对满足全场扫描的SVS、TIF、VMS、NPDI、KFB格式的病理切片图像进行传输、存储、阅览、操作(缩放、平移、医生手工标记)，以及病理报告撰写操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-01-06

有效期至

2025-01-05

变更情况

生产地址由“上海市徐汇区龙腾大道2835号”变更为“上海市徐汇区虹梅路1900号”。;本文件与“沪械注准20202210004”注册证共同使用。;2020-05-26,注册人住所由“上海市徐汇区桂平路391号3号楼1605A室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-75、6-76、6-79单元”。;本文件与“沪械注准20202210004”注册证共同使用。;2020-12-02

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