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睾酮（TESTO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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注册证编号
鄂械注准20212403546
注册人名称
鄂械注准20212403546
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房
产品名称
睾酮（TESTO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：CL1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号：CP1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
试剂盒由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、生物素化抗体（R3）、开孔器（CP1 型号适用）和条码卡组成。其中磁微粒（R1）为含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液、酶标抗体（R2）为含有碱性磷酸酶标记的 TESTO 缓冲液、生物素化抗体（R3）为含有生物素化的TESTO 抗体缓冲液。条码卡包含试剂主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中睾酮的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2℃～8℃环境储存，有效期为12个月，上机使用后，2℃～8℃的储存环境下保质期为28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-12-08
有效期至
2026-12-07
变更情况
无2023-07-28 10:17:44_包装规格由【型号：CL1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号：CP1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。】变更为【型号：CL1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：CP1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：Fi，规格：25人份/
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