纤维支气管镜

沪械注准20162220684

沪械注准20162220684

上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座

上海市松江区申港路660号

纤维支气管镜

第二类

ABF-3、ABF-4、ABF-5、ABF-6

产品为前视式，由目镜部、操作部、插入部（其中包括弯曲部）、头端部和导光插头部组成；产品的主软管表面采用合成树脂（聚氨酯）材料，弯曲部保护管采用橡胶（氟橡胶）材料。

供医疗机构对患者气管、支气管进行观察诊断用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2016-09-29

2021-09-28

1、型号、规格：“ABF-3、ABF-4、ABF-5、ABF-6”变更为“ABF-3、ABF-4、ABF-5、ABF-6、ABF-6Z”。 2、其他内容由“关键部件信息见附页”变更为“无”，删除注册证附页关键部件信息的内容。 3、产品技术要求：见附件（共4页）。;本文件与“沪械注准20162220684”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：06;2018-11-22,注册