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纤维支气管镜
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注册证编号
沪械注准20162220684
注册人名称
沪械注准20162220684
注册人住所
上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座
生产地址
上海市松江区申港路660号
产品名称
纤维支气管镜
管理类别
第二类
型号规格
ABF-3、ABF-4、ABF-5、ABF-6
结构及组成
产品为前视式，由目镜部、操作部、插入部（其中包括弯曲部）、头端部和导光插头部组成；产品的主软管表面采用合成树脂（聚氨酯）材料，弯曲部保护管采用橡胶（氟橡胶）材料。
适用范围
供医疗机构对患者气管、支气管进行观察诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-09-29
有效期至
2021-09-28
变更情况
1、型号、规格：“ABF-3、ABF-4、ABF-5、ABF-6”变更为“ABF-3、ABF-4、ABF-5、ABF-6、ABF-6Z”。
2、其他内容由“关键部件信息见附页”变更为“无”，删除注册证附页关键部件信息的内容。
3、产品技术要求：见附件（共4页）。;本文件与“沪械注准20162220684”注册证共同使用。
新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：06;2018-11-22,注册
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