尿碘检测试剂盒（化学法）

湘械注准20212402205

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湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号湖南省检验检测特色产业园A7栋03号三楼

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尿碘检测试剂盒（化学法）

第二类

100人份/盒

裂解剂（1）：一瓶含次氯酸钠1.2%；消解剂（2）：一瓶含硫酸1.8%，盐酸0.72%；中和剂（3）：一瓶含亚砷酸钠0.21%，氯化钠4%；指示剂（4）：一瓶含高锰酸钾1.75%；氧化剂（5）：一瓶含硫酸铈铵3.97%，盐酸1.44%；校准品（选配）：校准品（碘酸钾配制）1-7瓶分别为50µg/L、100µg/L、200µg/L、300µg/L、400µg/L、600µg/L、800µg/L，相对偏倚均为10%；质控品：148ug/L±10ug/L，一瓶（碘酸钾配制）；耗材：IC卡一张（卡片内容：试剂盒生产批号、生产日期及失效日期的电子信息）。

本产品用于体外定量测定人体尿液中碘元素的含量。

1、试剂在密封2-30℃贮存，湿度≤85%，空间不含有腐蚀性气体，避光保存，有效期为10个月； 2、试剂开瓶后在2-30℃贮存，湿度≤85%，空间不含有腐蚀性气体，避光保存，有效期为2个月。

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湖南省药品监督管理局

2021-12-07

2026-12-06

变更时间：2023-04-17 变更内容： 1.变更【包装规格】：由“100人份/盒”变更为“35人份/盒、70人份/盒、100人份/盒、140人份/盒、200人份 /盒”。 2.变更【主要组成成分】：由“（1）裂解剂：一瓶含次氯酸钠 1.2％ ；（2）消解剂：一瓶含硫酸 1.8％，盐酸0.72％；（3）中和剂：—瓶含亚砷酸钠0.21％，氯化钠 4％；（4）指示剂：一瓶含高锰酸钾 1.75