一次性使用包皮切割吻合器

京械注准20182020025

京械注准20182020025

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层

北京市大兴区永大路29号1幢1至2层

一次性使用包皮切割吻合器

第二类

BDCS-A-12、BDCS-B-12、BDCS-A-16、BDCS-B-16、BDCS-A-18、BDCS-B-18、BDCS-A-22、BDCS-B-22、BDCS-A-26、BDCS-B-26、BDCS-A-30、BDCS-B-30、BDCS-A-36、BDCS-B-36

一次性使用包皮切割吻合器A型：由抵钉座支架（抵钉座、垫刀圈、支架杆），吻切组件（钉仓、切割刀、钉仓套、吻合钉、推钉片、硅胶圈），击发手柄（定位弹簧、保险块、移动器、活动手把、主体、调节螺母、活动连片、固定销）组成。一次性使用包皮切割吻合器B型：由抵钉座支架组件（抵钉座支架、连接杆、垫刀圈），吻切组件（钉仓、切割刀、钉仓套、吻合钉、推钉片、硅胶圈），击发手柄（定位弹簧、弹簧锁块、保险块、移动器、活动手柄、手柄支架、调节螺母、指示块、固定销）组成。

适用于临床包皮的切割缝合手术。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-09-05

2028-01-23

生产地址：地址1：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧,地址2：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层,地址3：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧变更为常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼。 (批准日期：20230331)。 住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层； 生产地址：常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼变更为北京市大兴区永大路29号1幢1至2层。 (批准日期：20231114)