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一次性使用静脉营养输液袋

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注册证编号
国械注准20173144098
注册人名称
国械注准20173144098
注册人住所
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
产品名称
一次性使用静脉营养输液袋
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由悬挂孔或挂片、袋体、袋体加药短管、普通型袋体加药件、可拆卸型袋体加药件、袋体进液短管、防开启截流夹、普通截流夹、锁定护帽、盖帽、锁定内锥、锁定外锥、进液管路、四通、瓶塞穿刺器、空气过滤器、瓶塞穿刺器护帽、袋体输液短管、两通、三通、滴管或加药滴管、滴斗、接头、流量调节器、输液器管路、药液过滤器、药液过滤器护帽、静脉针(选配)、临时输液器管路、小号截流夹、输液插口组成。上述配件的原材料见产品技术要求。产品环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
本产品用于暂存、混合营养液后进行静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-11
有效期至
2027-07-12
变更情况
2016-09-08“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。 2019-04-03 1.产品名称的变更,由“一次性使用静脉营养输液袋 带针 ”变更为“一次性使用静脉营养输液袋”。 2.产品结构组成的变更