梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20153400539

注册人名称

国械注准20153400539

注册人住所

浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号

生产地址

浙江桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号

产品名称

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)

管理类别

第三类

型号规格

板型：1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)由固态底板、吸样纸、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸及塑料外壳组成。金标垫包被有重组梅毒抗原I-金标记物。硝酸纤维素膜检测线包被有重组梅毒抗原II，质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。每盒梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)内附缓冲液，缓冲液为磷酸盐缓冲液。试剂盒中还包含吸管。产品储存条件及有效期：应贮存在4℃～30℃，阴凉避光干燥处，禁止冷冻。有效期：30个月。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-03

有效期至

2020-04-02

变更情况