器械数据库

脑深部电刺激电极组件

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3210706号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3210706号
注册人住所
北京市昌平区南邵镇兴昌路1号1幢
生产地址
北京市昌平区南邵镇兴昌路1号1幢1层
产品名称
脑深部电刺激电极组件
管理类别
第三类
型号规格
L301
结构及组成
结构组成:由电极(内有导丝,外有套管)、底座、垫圈和骨孔盖组成。
适用范围
用于对靶点的电刺激,与G101型脉冲发生器、E201型延长导线配合使用,对丘脑底核(STN)进行刺激,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-05-17
有效期至
2017-05-16
变更情况
2013-09-17/