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登革病毒NS1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20143401829
注册人名称
国械注准20143401829
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
登革病毒NS1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
酶标板、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、酶标试剂、浓缩洗涤液 20×、显色剂A液、显色剂B液、终止液,试剂盒中还包括自封袋、封板膜。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清或血浆样品中的登革病毒NS1抗原。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
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