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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

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注册证编号
川械注准20172400141
注册人名称
川械注准20172400141
注册人住所
绵阳高新区虹盛路1号
生产地址
绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60ml×4,试剂2:30ml×2; 试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:48ml×1,试剂2:12ml×1; 试剂1:40ml×3,试剂2:30ml×1; 试剂1:40ml×4,试剂2:20ml×2。
结构及组成
试剂1 N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L 辅酶I 2.5mmol/L 乙二胺四乙酸 2.5mmol/L 2-氨基-2-甲基-1-丙醇 13mmol/L 己糖激酶 3.5KU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.5KU/L 试剂2 磷酸肌酸 150mmol/L 需配套使用RANDOX校准血清进行校准。 不同批号产品各组分不能互换或混用。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。
产品储存条件及有效期
1.2-8℃密封避光保存,有效期12个月。 2.开瓶上机后2-8℃避光稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-14
有效期至
2022-04-13
变更情况
有2018年10月18日变更文件(1、“注册人住所:绵阳高新区一康路16号”变更为:“注册人住所:绵阳高新区虹盛路1号”;2、“生产地址:绵阳高新区一康路16号”变更为:“生产地址:绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层”。)