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球囊导引导管
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注册证编号
国械注准20233030881
注册人名称
国械注准20233030881
注册人住所
南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层
生产地址
南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层，南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层
产品名称
球囊导引导管
管理类别
第三类
型号规格
BGC-8F-85，BGC-8F-95
结构及组成
该产品包含球囊导管、扩张器、无针接头、带延长管T型阀及可撕裂导入鞘。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期两年。
适用范围
适用于协助血管内导管插入并被引导至颈动脉的目标血管内。在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管封堵作用。此外，球囊导引导管还可以被用作取物器的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
2023-12-04 载明生产地址由:南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层;载明生产地址变更为: 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层，南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层
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