血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

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注册证编号

湘械注准20192400930

注册人名称

湘械注准20192400930

注册人住所

湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼

生产地址

湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号

产品名称

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：HLKSZ-1，规格：单片/盒，10 片/盒，25 片/盒，50 片/盒

结构及组成

每片试片含有20单位的氧化酵素，0.12mg的赤血盐和1.8mg的不反应物质。

适用范围

该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。仅供体外诊断使用。

产品储存条件及有效期

4℃～40℃，相对湿度10～85%，切勿冷藏或冷冻。试纸有效期：24个月，开封后有效期为90 天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-08-20

有效期至

2024-12-09

变更情况

变更时间：2023-11-24 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内 301 室（紫晶云康投资公司内）”。2、变更生产地址由“湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内 301 室（紫晶云康投资公司内）”。变更时间：2021-08-20 变更内容：1、变更申请人名称由“湖

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