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一次性使用直线切割吻合器组件

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注册证编号
苏械注准20182020588
注册人名称
苏械注准20182020588
注册人住所
苏州高新区玉屏9号
生产地址
自行生产地址:苏州市高新区玉屏路9号;受托生产地址:苏州高新区锦峰南路108号
产品名称
一次性使用直线切割吻合器组件
管理类别
第二类
型号规格
SBQZ60B(Z/H)、 SBQZ80Z(H)、SBQZ100Z(H)、SBLCR60B(Z/H)、SBLCR80Z(H)、SBLCR100Z(H)
结构及组成
一次性使用直线切割吻合器组件根据搭配的吻合器不同,分为通用型组件和可拆换钉匣,通用型组件由定位钉、钉仓、门栓、缝钉和推钉片组成,可拆换钉匣由钉仓、吻合钉、钉仓金属底板和钉匣保护垫组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
配合专用吻合器,用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-24
有效期至
2023-03-18
变更情况
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