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医用防护口罩
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注册证编号
湘械注准20202140182
注册人名称
湘械注准20202140182
注册人住所
湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号
生产地址
湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:折叠型耳带式(无菌型)、折叠型耳带式(非无菌型)、折叠型头套式(无菌型)、折叠型头套式(非无菌型)、杯型头套式(无菌型)、杯型头套式(非无菌型)。折叠型规格:S(12.5cm×9.5cm)、M(14cm×10.5cm)、L(15.5cm×11cm)。杯型规格:N95-L(13.8cm×12.5cm)、N99-L(13.8cm×12.5cm)。
结构及组成
本产品分折叠型和杯型两种型号。折叠型口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、调节装置组成。口罩体分为Ⅰ型和Ⅱ型两种,Ⅰ型为五层结构,外层至内层分别为:纺粘无纺布、熔喷布、滤棉、熔喷布、纺粘无纺布;Ⅱ型为四层结构,外层至内层分别为:纺粘无纺布、熔喷布、熔喷布、纺粘无纺布;口罩带由氨纶组成;鼻夹由聚乙烯组成;调节装置由聚丙烯或热塑性弹性体材料组成。杯型口罩由口罩本体(由无纺布、熔喷布、定型棉组成)、口罩带、鼻夹、鼻部密封垫组成。口罩带由氨纶组成;鼻夹由铝组成;鼻部密封垫由海绵条组成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-02-21
有效期至
2025-08-13
变更情况
变更时间：
变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“产品技术要求”。2、变更注册证载明的型号规格由“型号：折叠型耳带式（无菌型）、折叠型耳带式（非无菌型）、折叠型头套式（无菌型）、折叠型头套式（非无菌型）。规格：S（12.5cm×9.5cm）、M（14cm×10.5cm）、L（15.5cm×11cm）。 ”变更为“型号：折叠型耳带式（无菌型）、折叠型耳带式（非无菌型）、折
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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