葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）

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注册证编号

鲁械注准20182401041

注册人名称

鲁械注准20182401041

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：40 mL×2，试剂2（R2）：10 mL×2；试剂1（R1）：40 mL×5，试剂2（R2）：10 mL×5；试剂1（R1）：40 mL×6，试剂2（R2）：10 mL×6；试剂1（R1）：60 mL×2，试剂2（R2）：15 mL×2；试剂1（R1）：60 mL×6，试剂2（R2）：15 mL×6；试剂1（R1）：80 mL×2，试剂2（R2）：20 mL×2；试剂

结构及组成

主要组成成分：试剂1（R1）：磷酸缓冲液（100 mmol/L），葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）（6000 U/L），三磷酸腺苷（ATP）（4 mmol/L）；试剂2（R2）：磷酸缓冲液（100 mmol/L），己糖激酶（6000 U/L），NAD+（4 mmol/L）。校准品：葡萄糖（定值见标签）。

适用范围

预期用途：用于体外定量测定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光贮存，有效期12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-11-03