D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20162400950

注册人名称

浙械注准20162400950

注册人住所

温州经济技术开发区滨海一道1655号

生产地址

温州经济技术开发区滨海一道1655号

产品名称

D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×16mL；60mL（试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL）；120mL（试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL）；240mL（试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL）；360mL（试剂1：5×54mL，试剂2：2×45m

结构及组成

试剂1：甘氨酸缓冲液、叠氮钠；试剂2：D-二聚体（D-D）胶乳抗体、叠氮钠；校准品（选配）：D-二聚体（D-D）抗原；质控品（选配）：D-二聚体（D-D）抗原。

适用范围

用于体外定量检测人血浆中D-二聚体（D-D）的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局