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医用冷光源
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注册证编号
湘械注准20202061825
注册人名称
湘械注准20202061825
注册人住所
湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层
生产地址
湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层
产品名称
医用冷光源
管理类别
第二类
型号规格
DJGY-Ia、DJGY-Ib
结构及组成
本产品由冷光源主机和电源线组成。其中冷光源主机由电源模块、控制系统、LED光源模块、显示模块组成。
适用范围
产品供内窥镜临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-24
有效期至
2025-12-23
变更情况
变更时间：2023-10-08
变更内容：1、变更产品技术要求：主要涉及9706标准变更，详见产品技术要求变更对比表。
变更时间：2023-06-26
变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层”变更为“湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层”。2、变更生产地址由“湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区B5栋
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