转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

粤械注准20232400036

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深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒、400人份/盒 质控品S1（选配）：1×0.3 mL、质控品S2（选配）：1×0.3 mL、质控品S3（选配）：1×0.3 mL、质控品U1（选配）：1×0.3 mL、质控品U2（选配）：1×0.3 mL、质控品U3（选配）：1×0.3 mL、校准品S1（选配）：1×0.2 mL、校准品S2

1 缓冲液：磷酸盐缓冲液20 mmol/L、氯化钠15.8 g/L、聚乙二醇6000（PEG6000）4%、防腐剂0.1%； 2 抗血清：羊抗人转铁蛋白特异性抗体偶联的乳胶颗粒0.1%； 3 质控品（选配）：含TRF抗原的PBS缓冲液的溶液，具体靶值见瓶贴； 4 校准品（选配）：含TRF抗原的PBS缓冲液的溶液，具体靶值见瓶贴； 5 磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或者尿液中转铁蛋白（TRF）的含量。临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

试剂盒未开启前，所有试剂避光储存于2-8℃，可保存12个月，不可冷冻。试剂盒开启后保存于2-8℃，可稳定30天；试剂缓冲液和抗血清开封后在机（2-15℃），有效期7天。

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广东省药品监督管理局

2023-01-05

2028-01-04

2023-02-24: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。