氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

浙械注准20192400522

注册人名称

浙械注准20192400522

注册人住所

浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间

生产地址

浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼

产品名称

氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒（免疫磁珠6.0mL，酶标抗体6.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）； 50人份/盒（免疫磁珠2.25mL，酶标抗体2.25mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）； 100人份/盒（免疫磁珠3.5mL，酶标抗体3.5mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）。

结构及组成

产品由免疫磁珠试剂、酶标抗体试剂、校准品、质控品、主曲线二维码、校准品二维码组成，具体内容详见说明书。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆样本中氨基末端脑利钠肽前体的含量。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局