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一次性使用腹膜透析机管路

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注册证编号
陕械注准20212100145
注册人名称
陕械注准20212100145
注册人住所
西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室
生产地址
西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室
产品名称
一次性使用腹膜透析机管路
管理类别
第二类
型号规格
PDA-10、PDA-11
结构及组成
一次性使用腹膜透析机管路,型号规格分为PDA-10、PDA-11。 PDA-10型由卡匣、管路、大夹子、带鲁尔接头的预冲袋(简称预冲袋)、鲁尔接头(S注入口)、鲁尔接头盖(S-cap)、四通、直角两通、T三通和带人体接头的管子组成; PDA-11由卡匣、管路、大夹子、带鲁尔接头的预冲袋(简称预冲袋)、鲁尔接头(S注入口)、鲁尔接头盖(S-cap)、四通、直角两通、T三通、带人体接头的管子和插瓶针组成。
适用范围
本产品配合腹膜透析机使用,用于自动腹膜透析治疗,无菌提供,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2023-08-31
有效期至
2026-11-28
变更情况
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一次性使用腹膜透析机管路是一种用于腹膜透析治疗的器械产品。它具有以下特点: 1. 产品定义:一次性使用腹膜透析机管路是一种用于连接腹膜透析机和患者的管路系统,用于输送透析液和排除废液。 2. 特点:一次性使用腹膜透析机管路具有以下特点: - 无菌包装:管路产品在生产过程中采取严格的无菌包装,确保使用时的无菌性。 - 安全可靠:管路产品采用高质量的材料制造,具有良好的耐压性和耐化学药品性能,确保治疗过程的安全可靠性。 - 易于使用:管路产品设计合理,连接简单,操作方便,减少了操作人员的工作负担。 - 高效性能:管路产品具有良好的透析效果,能够有效清除体内的废液和毒素,提高患者的生活质量。 3. 组成:一次性使用腹膜透析机管路主要由以下组成部分构成: - 输液管:用于输送透析液和废液。 - 连接器:用于连接输液管和腹膜透析机。 - 过滤器:用于过滤透析液中的杂质和废液。 - 排液袋:用于收集和排除废液。 4. 类型:一次性使用腹膜透析机管路根据不同的透析治疗需求,可以分为不同类型,如连续性腹膜透析管路和间歇性腹膜透析管路等。 总之,一次性使用腹膜透析机管路是一种用于腹膜透析治疗的重要器械产品,具有无菌包装、安全可靠、易于使用和高效性能等特点。它由输液管、连接器、过滤器和排液袋等组成,根据不同的治疗需求,可以选择不同类型的管路产品。
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