单臂一体式骨科外固定支架

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注册证编号

苏械注准20152040408

注册人名称

苏械注准20152040408

注册人住所

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

生产地址

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

产品名称

单臂一体式骨科外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

单臂一体式骨科外固定支架主要由夹针块、主体、伸缩体、螺栓、锁紧套、偏心轴、万向球、钢碗、螺杆、调节装置、丝杆等部件组成，分为48种型号，每种型号又按尺寸不同分为若干规格。外固定支架零部件采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料、GB/T3191-2010中规定的2A12/6061铝合金材料、GB/T13810-2007中规定的TC4钛合金材料、符合要求的聚醚醚酮（PEEK）材料、符合要求的碳纤维材料制造。外固定支架分为非无菌和无菌两种交付状态，以灭菌状态交付时，产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围

与金属骨针配合供骨科外固定手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-10

有效期至