生理参数检测仪

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注册证编号

鄂械注准20212073525

注册人名称

鄂械注准20212073525

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园6栋2层1-8号房

生产地址

武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园6栋2层1-8号房

产品名称

生理参数检测仪

管理类别

第二类

型号规格

ehealth 7

结构及组成

由主机、心电导联线、心电电极、血氧探头、血压袖套、血压延长管和交流电源线组成。其中主机由显示单元、主控单元、功能模块单元、ACDC电源单元、身份信息识别单元、热敏打印机单元组成，接口包括USB接口、有线网口、外置器械接口（COM1（直径3.5mm插座）、COM2（备用，直径3.5mm插座）、COM3（备用，DB9插座）和COM4（备用，方口USB插座））以及蓝牙模块（V4.0，有效通信距离10米），软件组件为生理参数检测仪ehealth 7控制软件（发布版本号V1.0）。除内置检测设备外，本检测仪还能通过COM1接口和蓝牙连接外置的检测设备。

适用范围

用于医疗机构对人体的心电图、无创血压、血氧饱和度和脉率的生理参数进行检测。还可通过连接外置检测器械，显示血糖、尿酸、总胆固醇、体温、尿常规、血红蛋白的生理参数。本检测仪不含有自动诊断功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2021-11-26

有效期至