高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（上转发光法）

国械注准20163400156

国械注准20163400156

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层

河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号

高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（上转发光法）

第三类

20人份/盒、40人份/盒。

高尔基体蛋白（GP73）检测卡、高尔基体蛋白（GP73）样本稀释液。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量检测人血清或是血浆中高尔基体蛋白73（GP73）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

4～30℃保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2020-10-15

2025-10-14

2016-06-14 “注册人名称：北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司”。 2021-09-01 包装规格、适用机型变更；说明书文字性变化。变更具体内容详见附件（变更对比表）请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求中相关内容。 2023-11-20 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址变更为