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甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223401421
注册人名称
国械注准20223401421
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称
甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
瓶装：48测试/盒；试剂条：48测试/盒（A），96测试/盒（A）。
结构及组成
PCR反应液1、PCR反应液2、蛋白酶K（具体内容详见产品说明书）。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒RNA。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃～8℃储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-26
有效期至
2027-10-25
变更情况
2024-06-20 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）;生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
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