器械数据库

一次性使用人工流产包

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20172640539
注册人名称
豫械注准20172640539
注册人住所
长垣市飘安工业园
生产地址
长垣市飘安工业园
产品名称
一次性使用人工流产包
管理类别
第二类
型号规格
A-1型、 A-2型
结构及组成
A-1型由基本配置一次性使用洞巾和选用配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、袖头、一次性使用医用垫组成;A-2型由基本配置一次性使用洞巾和选用配置医用棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用帽子、裤腿、一次性使用灭菌橡胶外科手套、袖头、一次性使用医用垫组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。
适用范围
适用于医疗机构临床人工流产手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
2018-6-7 结构组成由“A-1型由一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、袖头、一次性使用医用垫组成;A-2型由医用棉球、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用帽子、裤腿、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、袖头、一次性使用医用垫组成。”变更为“A-1型由基本配置一次性使用洞巾和选用配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、袖头、一次性使用医用垫组成;A-2型由基本配置一次性使用洞巾和选