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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153141285
注册人名称
国械注准20153141285
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
上海市嘉定区江桥镇高潮路658号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
FIV 01 -2、FIV 01 -3、FI V0 1- 5、FIV 02 -2、FIV 02 -3、FIV0 2- 5。配套输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm。
结构及组成
本品由保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴斗盖、空气过滤器、锁合轧口、软管、流量调节器、注射件、精密药液过滤器( 2μ m、3μ m、5μ m)、外圆锥接头、输液针组成。其中输液针为可选配件。本产品接触药液的管路是由聚烯烃热塑性弹性体(TPE) 材料制成, 不含有DEHP。
适用范围
本产品适用于与输液容器配套, 对患者静脉重力输液, 可精密过滤药液中的微粒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-02-27
变更情况
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