一次性使用护理垫

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注册证编号

苏械注准20182640277

注册人名称

苏械注准20182640277

注册人住所

盐城市盐都区纬四路（盐南机电产业园）

生产地址

大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层, 江苏省盐城市大丰区团结路2号2幢2层

产品名称

一次性使用护理垫

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型、C型

结构及组成

一次性使用护理垫由无纺布、聚乙烯薄膜（PE）、医用纸巾、松紧带组成，按其组成不同分为A、B、C三种规格，其中A型为无纺布型；B型由无纺布、聚乙烯薄膜（PE）组成；C型由医用纸巾、聚乙烯薄膜（PE）和无纺布组成，其中B型和C型可缝制，如缝制可加松紧带，具体尺寸为长（40-300）cm×宽（40-300）cm，每隔5cm为一个规格，允差为±10%；层数：1-8层。按供应状态不同分为灭菌和非灭菌产品两种，本产品一次性使用，灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。无纺布应采用符合FZ/T 64005-2011的卫生用薄型非织造布；PE塑料薄膜应采用符合GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂制成。医用纸巾是由吸水纸和木浆纸制成。

适用范围

供临床医用护理时防护使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-09

有效期至

2023-02-04