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一次性穿刺器及套装

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注册证编号
苏械注准20242020466
注册人名称
苏械注准20242020466
注册人住所
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
产品名称
一次性穿刺器及套装
管理类别
第二类
型号规格
CYGLSP3X1 CYGLSS5X1 CYGLSP5X1 CYGLNS5X1 CYGLNP5X1 CYGLSS10X1 CYGLSP10X1 CYGLNS10X1 CYGLNP10X1 CYGLLS10X1 CYGLLP10X1 CYGLSS12X1 CYGLSP12X1 CYGLNS12X1 CYGLNP12X1 CYGLLS12X1 CYGLLP12X1 CYGLSS15X1 CYG
结构及组成
一次性穿刺器及套装由穿刺器(穿刺套管、穿刺芯等)和过滤组件组成,过滤组件作为选配件。根据穿刺器的套管长度不同分为S、N、L三款,穿刺芯材质不同分为S和P两种规格,搭配过滤组件共可组成60种型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
该产品与内窥镜、负压吸引装置配合使用,手术中对人体腹部组织穿刺,建立器械通道,过滤手术烟雾颗粒。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-16
有效期至
2029-04-15
变更情况
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