万向外用骨支架

冀械注准20212040111

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衡水市开发区光明路98号

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万向外用骨支架

第二类

GWBH 、GWBH-TS、GJY、JXD、JXZ、JXX、JXW、 JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS、QHⅠ、QHⅡ、QHⅢ

GWBH、GWBH-TS均由半环、支撑杆、小夹针座 、大夹杆座、大夹针座、主杆等组成，其中规格型号为GWBH的主杆选用2A12铝合金、支撑杆选用0Cr18Ni9不锈钢、半环选用0Cr18Ni9不锈钢；小夹针座 、大夹杆座、大夹针座均选用0Cr18Ni9不锈钢材料；规格型号为GWBH-TS的主杆选用碳素纤维、支撑杆选用碳素纤维、半环选用0Cr18Ni9不锈钢；小夹针座 、大夹杆座、大夹针座均选用0Cr18Ni9不锈钢或Tc4钛合金材料； 规格型号为JXD、 JXZ、 JXX、 JXW、JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS均由横杆、螺母、立杆、大夹杆座 、小夹针座、支撑杆、大压盖、连接杆等组成，其中规格型号为JXD、 JXZ、 JXX、 JXW的所有组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料，规格型号为JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS的立杆、横杆和支撑杆选用碳素纤维材料；其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料； QHⅠ型主要由全环 螺杆 螺母 螺栓 小夹针座等组成，其中螺杆和全环选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料，其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料； QHⅡ型主要由全环、螺杆、活动接头、半环、内六角螺栓、半环小压盖、支承板、螺母、半环连接板、调整螺杆等组成，其中螺杆、全环和半环选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料，其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料；QHⅢ型主要由大半环、中半环、小半环、全环、长支承螺杆、短支承螺杆、半环小压盖、支承片A 、弹簧、调整螺杆、螺母、螺栓、活接头、支承片B、连接块等组成，其中大半环、中半环、小半环、全环、长支承螺杆、短支承螺杆选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料，其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料。

与金属骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

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河北省药品监督管理局

2021-03-09

2026-03-08

2022-07-06:1.生产地址:“衡水市开发区光明路98号、河北省深州市纬一路35号”变更为“ 衡水市开发区光明路98号”