超声气压弹道碎石系统

国械注准20153010828

国械注准20153010828

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2层、3层

超声气压弹道碎石系统

第三类

CQS-01

产品组成：a)系统控制单元：包括控制旋钮、控制电路、显示屏、超声功率发生装置；b)台车：包括空气压缩机组件、主电源控制开关；c)超声手柄（型号：F050001）及中空探针（型号：334、1515F、1515D、1518D、2020D、2024D、2528D、3030C）；d)气压弹道手柄（型号：F050002）及实芯探针（型号：204、146、104、105、106、084、085、086）；e)结石收集器；f)脚踏开关。

该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石病同时配合负压装置将结石碎屑清理出体外。

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国家药品监督管理局

2020-03-16

2025-03-15

2016-03-23“生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街11号20号厂房”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号18号楼3层”。 2016-10-11“注册人住所：北京市北京经济技术开发区康定街11号20号厂房”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼3层、4层、5层504-520室”。 2017-11-03 结构及组成由“产品组成:a)系统控