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视力筛查仪

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注册证编号
苏械注准20222161782
注册人名称
苏械注准20222161782
注册人住所
苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元
产品名称
视力筛查仪
管理类别
第二类
型号规格
VS-T、VS-T Pro、VS-T Plus
结构及组成
由镜头、锂电池、机身外壳、触摸屏、CMOS图像传感器、电源适配器、USB充电线、LED红外灯组成。
适用范围
适用于学校、诊所和医院,由具备眼科基础知识并经设备操作培训的人员操作,用于六个月以上人群的屈光(球面度、柱面度、轴位)、瞳孔直径、瞳距的测量、评估及异常的筛查。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械,此项不适用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-27
有效期至
2027-09-26
变更情况
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