自测用血糖分析仪

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注册证编号

豫械注准20172400451

注册人名称

豫械注准20172400451

注册人住所

辉县市韭山路北段

生产地址

辉县市韭山路北段

产品名称

自测用血糖分析仪

管理类别

第二类

型号规格

XTY-6166型、XTY-6188型

结构及组成

结构及组成：由主机（显示屏、试纸插槽、电路板组件）和采血笔组成。主要性能指标：1.血糖仪的测试范围：血糖仪的测试范围为2.2mmol/L~33.3mmol/L（40mg/dL~600mg/dL）；2.血糖仪的示值精度：血糖仪的示值精度为0.1mmol/L（1mg/dL）；3.血糖仪的测试时间：血糖仪的测试时间应不大于6s。

适用范围

与相应试纸条配套使用，用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度，适用于糖尿病患者或其他人群的血糖监测。不适用于糖尿病的诊断及新生儿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-06-20

有效期至

2022-06-19