医用外科口罩

粤械注准20212140564

粤械注准20212140564

广东省东莞市谢岗镇谢岗振兴大道52号

广东省东莞市谢岗镇谢岗振兴大道52号，东莞市塘厦镇东深路塘厦段71号2栋202室

医用外科口罩

第二类

型号：SE01、NE01、SE02、NE02、SH01、NH01、SH02、NH02、SH03、NH03；规格：L码、M码、S码；其中S代表灭菌，N代表非灭菌，E代表耳挂式；H代表头戴式。

由口罩体、鼻夹、口罩带和鼻垫组成。其中口罩体由外层、过滤层、内层组成，外层、内层由无纺布制成，过滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成，鼻垫由海绵材料制成。由非无菌及无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2021-04-16

2026-04-15

2021-12-16: 1、型号、规格由“型号：SE01、NE01、SE02、NE02、SH01、NH01、SH02、NH02、SH03、NH03；规格：10.8×16.9、10.6×16.5、10.3×15.7、10.2×15.4、10.0×14.6其中S代表灭菌，N代表非灭菌，E代表耳挂式；H代表头戴式。”变更为“型号：SE01、NE01、SE02、NE02、SH01、NH01、SH02、NH