吗啡检测试剂盒（上转发光法）

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注册证编号

国械注准20173403283

注册人名称

国械注准20173403283

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层

生产地址

河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号

产品名称

吗啡检测试剂盒（上转发光法）

管理类别

第三类

型号规格

20人份/盒，40人份/盒。

结构及组成

吗啡（MOP）检测卡。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的吗啡（MOP）。

产品储存条件及有效期

试剂盒于 4℃～30℃、湿度≤70%下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-26

有效期至

2027-07-18

变更情况

2017-08-02 “注册人名称：北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司”。 2023-11-22 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产） 2024-02-08 生产地址由:北京市大兴区中关村科技

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