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医用防护口罩
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注册证编号
湘食药监械（准）字2014第2640224号
注册人名称
湘食药监械（准）字2014第2640224号
注册人住所
岳阳市华容工业园光明西路1号
生产地址
岳阳市华容工业园光明西路1号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5×9.5、14.5×8.0、12.5×8.0、24×12、22×11、13×8、
11×6
结构及组成
该产品有不织布或纱布、过滤层、口罩带（如有）、防护外套（如有）、鼻夹组成。过滤层材料为熔喷。主要技术性能： 1）合成血液穿透：内侧无
渗透（2ml合成血液以10.7kPa压力喷向口罩）； 2）表面抗湿性（不含脱脂纱布口罩）：外表面沾水等级不低于GB/T 4745-2012中规定的3级； 3）气流阻力：在气流量为85L/min情况下，吸气阻力不超过343.2Pa；4）阻燃性能：续燃时间不超过5s；5）口罩带与口罩体断裂强力：不小于10N； 6）微生物指标：不得检出：大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，细菌总菌落数≤200cfu/g，真菌总菌落数≤100cfu/g。本品为非无菌产品。
适用范围
适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2014-07-29
有效期至
2019-07-28
变更情况
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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