一次性使用腹腔镜用圆形吻合器

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注册证编号

苏械注准20172080031

注册人名称

苏械注准20172080031

注册人住所

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

生产地址

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

产品名称

一次性使用腹腔镜用圆形吻合器

管理类别

第二类

型号规格

QGH14(17、19、21、24、25、26、27、29、31、32、33、34)A；QGH14(17、19、21、24、25、26、27、29、31、32、33、34)L

结构及组成

一次性使用腹腔镜用圆形吻合器由抵钉座组件、吻切组件、弯套管组件、手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈和荷包接杆组成。抵钉座采用06Cr19Ni10或Y12Cr18Ni9、手柄采用ABS或PC(增强)、组件外壳采用PA66(增强)、环形刀采用06Cr19Ni10或30Cr13、吻合钉采用TA1G或TA2G或Ti-6Al-4V、荷包接杆采用聚丙烯或PC制成。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品应无菌。

适用范围

适用于在腹腔镜下的微创手术中或开放性手术中，对全消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-18

有效期至

2022-01-08