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脂蛋白a（Lpa）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
陕械注准20222400115
注册人名称
陕械注准20222400115
注册人住所
西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层
生产地址
西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层
产品名称
脂蛋白a（Lpa）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
见附件
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清中脂蛋白a(Lpa)的浓度，起到检测人血清中脂蛋白a(Lpa)浓度的作用。
产品储存条件及有效期
1.原包装的试剂盒在2～8℃密封避光贮存，禁止冷冻，有效期12个月。2.试剂开盖后在2～8℃密封避光保存，禁止冷冻，有效期28天。3.校准品、质控品复溶后，立即使用。4.生产日期、有效期详见标签。
备注
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附件
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其他内容
适用机型：库贝尔iMagic、贝克曼AU480/AU680/AU5800、日立7080/7170/7060、迈瑞BS-490/BS-800/BS-2000，含578nm检测波长的全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2022-09-07
有效期至
2027-09-06
变更情况
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